واردات بدون مجوز در نمایشگاه ایران هلث: چالش‌ها و نگرانی‌ها
نمایشگاه ایران هلث به‌عنوان یکی از بزرگ‌ترین رویدادهای سالانه در حوزه بهداشت و تجهیزات پزشکی ایران، امسال نیز میزبان شرکت‌های داخلی و خارجی متعددی است. این نمایشگاه که به‌عنوان پلی میان تولیدکنندگان و ارائه‌دهندگان تجهیزات پزشکی و جامعه بهداشتی کشور عمل می‌کند، همواره با حواشی و چالش‌هایی همراه بوده است. یکی از موضوعات جنجالی این دوره، ورود و نمایش محصولات بدون مجوز توسط برخی از شرکت‌کنندگان خارجی است که نگرانی‌هایی را در میان مقامات و متخصصان بهداشتی برانگیخته است.
خبرنگار رکنا در جریان این نمایشگاه با صدرا سپهری، مدیر عامل شرکت آرگون مدیکال، گفت‌وگویی داشت و نظرات وی را درباره این موضوع جویا شد. سپهری با تأکید بر اهمیت رعایت قوانین و مقررات مربوط به ورود و نمایش تجهیزات پزشکی، اظهار داشت: «ورود دستگاه‌ها، چه وارداتی و چه داخلی، باید با مجوز سازمان دارو و غذا و اداره کل تجهیزات پزشکی انجام شود. در غیر این صورت، این اقدام مصداق قاچاق محسوب می‌شود. حتی حضور در نمایشگاه تجهیزات پزشکی، حتی اگر فقط برای نمایش باشد، باید با مجوزهای لازم همراه باشد».
لزوم ارائه مجوز IMED حتی برای نمایش
یکی از مهم‌ترین الزامات برای حضور در نمایشگاه‌های تجهیزات پزشکی مانند ایران هلث، داشتن مجوز IMED (سازمان دارو و غذا) است. این مجوز نه‌تنها برای عرضه محصولات در بازار بلکه حتی برای نمایش آنها در اینگونه رویدادها ضروری است. مجوز IMED به‌نوعی تضمین می‌کند که محصولاتی که به نمایش گذاشته می‌شوند، از نظر فنی و ایمنی بررسی و تأیید شده‌اند. این مسئله به‌ویژه در نمایشگاه‌های بین‌المللی اهمیت ویژه‌ای دارد، زیرا بدون این مجوزها، امکان ورود تجهیزات غیر استاندارد و حتی خطرناک به بازار وجود دارد.
مدیر عامل آرگون مدیکال، صدرا سپهری، تأکید می‌کند که داشتن این مجوز حتی برای نمایش محصولات، نشان‌دهنده تعهد به کیفیت و ایمنی است. او معتقد است که بدون این مجوز، شرکت‌ها نباید اجازه حضور در نمایشگاه را داشته باشند، چرا که این امر می‌تواند به تضعیف استانداردهای صنعت تجهیزات پزشکی منجر شود.
آیا قوانین برای خارجی‌ها متفاوت است؟
یکی از موضوعات بحث‌برانگیز این دوره از نمایشگاه، تفاوت در الزام به اخذ مجوز برای شرکت‌های داخلی و خارجی است. دبیر نمایشگاه ایران هلث در پاسخ به خبرنگار رکنا اظهار داشت که برای شرکت‌کنندگان خارجی، نیازی به اخذ مجوز آی‌مِد (IMED) نیست. این موضوع، موجی از انتقادات را به همراه داشته و بسیاری از فعالان صنعت تجهیزات پزشکی را نگران کرده است.
سپهری در واکنش به این موضوع گفت: «اگر قرار باشد شرکت‌های خارجی بدون نیاز به مجوز محصولات خود را عرضه کنند، این سؤال پیش می‌آید که چرا همین قوانین سخت‌گیرانه برای شرکت‌های داخلی اعمال می‌شود؟ اگر هدف از این نمایشگاه، ارتقای سطح سلامت و ایمنی تجهیزات پزشکی در کشور است، نباید تفاوتی میان شرکت‌های داخلی و خارجی وجود داشته باشد. هر محصولی که وارد بازار می‌شود، چه از طریق نمایشگاه و چه به‌طور مستقیم، باید تمامی مجوزهای لازم را اخذ کند».
اهمیت مجوزها در تضمین سلامت عمومی
سپهری با اشاره به فرآیند صدور مجوزها توضیح داد: «اخذ مجوز از وزارت بهداشت به معنای طی کردن مراحل دقیقی است که شامل ارزیابی‌های فنی، بالینی و ایمنی می‌شود. این مجوزها به‌نوعی تضمین‌کننده سلامت و ایمنی کاربران است و نباید به‌سادگی از آن عبور کرد. ورود محصولات بدون مجوز به بازار می‌تواند عواقب جبران‌ناپذیری به همراه داشته باشد».
وی افزود: «ما در آرگون مدیکال تمام تلاش خود را می‌کنیم که محصولات‌مان مطابق با بالاترین استانداردهای بین‌المللی و داخلی باشد. به همین دلیل، تمامی دستگاه‌های ما دارای مجوزهای لازم از سازمان دارو و غذا و همچنین اداره کل تجهیزات پزشکی هستند. این رویکرد به ما این اطمینان را می‌دهد که محصولات ما نه‌تنها به بازار داخلی، بلکه به بازارهای جهانی نیز با کیفیت و ایمنی بالا عرضه می‌شوند».
نقش نظارت در حفظ استانداردها
مدیر عامل آرگون مدیکال همچنین به نقش نظارتی دولت و نهادهای مربوطه در حفظ استانداردها و جلوگیری از ورود محصولات بدون مجوز اشاره کرد. وی گفت: «دولت و نهادهای نظارتی باید نظارت دقیق‌تری بر روند ورود و نمایش محصولات در این نمایشگاه‌ها داشته باشند. اگر این نظارت‌ها به‌درستی انجام نشود، نه‌تنها سلامت عمومی جامعه به خطر می‌افتد، بلکه رقابت ناعادلانه‌ای نیز بین شرکت‌های داخلی و خارجی ایجاد می‌شود».
سپهری همچنین به اهمیت همکاری‌های بین‌المللی در این زمینه اشاره کرد و افزود: «همکاری‌های بین‌المللی می‌تواند به بهبود فرآیندهای نظارتی و ارتقای استانداردهای تجهیزات پزشکی کمک کند. اما این همکاری‌ها نباید به معنای کاهش سخت‌گیری‌ها و تسهیل ورود محصولات غیرمجاز به بازار باشد. ما باید با رعایت دقیق قوانین و مقررات، اطمینان حاصل کنیم که تمامی محصولات ارائه‌شده در بازار، از ایمنی و کیفیت لازم برخوردار هستند».
چشم‌انداز آینده و چالش‌های پیش رو
در پایان، سپهری با اشاره به چالش‌های پیش روی صنعت تجهیزات پزشکی در ایران گفت: «ما به‌عنوان یک شرکت ایرانی، همواره با چالش‌های مختلفی مواجه بوده‌ایم، اما با تلاش و همت متخصصان داخلی توانسته‌ایم محصولات باکیفیتی را تولید و به بازار عرضه کنیم. امیدواریم که در آینده، با رفع موانع و تقویت حمایت‌های دولتی، بتوانیم نقش مؤثرتری در ارتقای سلامت جامعه ایفا کنیم».
وی افزود: «نمایشگاه‌هایی مانند ایران هلث فرصتی استثنایی برای معرفی محصولات و فناوری‌های جدید به جامعه پزشکی کشور هستند، اما این فرصت‌ها نباید به بهای کاهش استانداردها و ورود محصولات غیرمجاز به بازار باشد. ما باید با همت و تلاش مشترک، از این فرصت‌ها به‌درستی استفاده کنیم و به ارتقای کیفیت خدمات و محصولات پزشکی در کشور کمک کنیم».
